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プロセス アイソレータ

OEB 7への対応はお済ですか?

医薬品製造において、封じ込め性能は、オペレータの曝露と工程間の相互汚染を最小限にするために重要です。
Decは、粉体の柔軟で安全な取り扱いと複数の製造工程を簡単に統合を可能にする幅広いアイソレータ技術を開発しました。

Decは、高活性原料と無菌原料の両方に対応する即時利用可能なプロセス統合型封じ込め技術ソリューションを開発、設計、提供しています。これには、最新の、健康、安全、および規制基準に準拠し、増大する課題に完全な柔軟性で対応するカスタムメイドのシステムが含まれます。

オペレータおよび製品の保護は、すべてのDec封じ込めシステムの主要な要件であり、ナノグラムの封じ込めレベルで運用され、SMEPACガイドラインに従って検証および性能テストされています。

Micronizing MC DecJet® Isolato

MC DecJet® micronizing and milling isolators 

Isocharge Drum_Bag discharge

Material charging isolators

Dispensing Isolator

Dispensing, weighing and sampling isolators

Filter Dryer discharge Isolato

Discharging and pack-off isolators

Flexible canopy isolator

Flexible canopy isolators and systems

Aseptic Manufacturing Isolator

Aseptic process isolators - Cell therapy isolators - Sterility test isolators - SteriPharm® Standard isolators 

productpage-image-isopharm-unit928x1200px-w667.png

Standard solutions , cost-effective product range - 2/3/4 glove design

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Aseptic/Contained Fill-Finish Process - Semi-/ Fully Automated Lines - Laboratory/Small Scale 

Hotcell containment glovebox at laurence livermore national laboratory,  CA.jpg

Nuclear containment gloveboxes, hotcells and radiopharmaceutical isolators and production facilities

NQA-1 Quality programs & Audits

Glove Testers

Glove Testers

 

Dec provides fully automated glove testers which are instantly ready to verify the integrity of your gloves.

 

These simple to use mobile devices are compatible with all glove types (CSM, EPDM, etc.).

The cGMP compliant hygienic design of the version which includes air supply allows for easy cleaning and sterilization procedures.

Product sheet (multi-port system, excluding air supply)

Product sheet (including air supply)

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