True End-to-End Solutions

近年、製薬業界では無菌で高活性の製品が着実に増加しています。例えばセフトリアキソンナトリウムのような粉体の静脈内または筋肉内注射用の抗生物質は無菌状態で製造する必要があります。

この為、すべての安全面を十分に理解し、専門的な技術と専門知識に精通することが重要になっています。適切な技術的解決策の選択は,規制およびプロセス関連の課題に対処し,克服し,製薬工場の操業を改善することができます。
 

乾燥工程から材料の最終包装に至るまで、環境または人への暴露なく粉体を取り扱うことが最も重要です。  

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当局は、一貫した汚染防止を確保することができず、その結果、時々生じる重大かつ持続的な汚染のリスクを持つオープンな無菌処理システム (オープンRABSを含む) を使用している不適合施設に対して、厳重な管理条件下での完全に閉鎖された作業を強く推奨しています。 

Decでは、さまざまな工程を閉鎖的に連結する独自のコンセプトを開発し、アイソレータ技術と組み合わせることで、製品のリスクを排除し、生産コストを最適化するとともに、完全に準拠した製造設備を保証しています。