top of page
IV - 静脈注射
無菌液剤の調剤と製造
cGMP
静脈注射剤の調剤および製造プロセスまたは結晶分離のような装置には、GMPおよび無菌条件が必要になります。
塩、グルコースなどの大量の粉体を管理された方法で大きな容器に充填しなければなりません。
容器および粉体充填システム共に、細菌の増殖を防止する頻繁な滅菌を必要とします。
Dec社は、作業者によるマンホール開けての粉体の秤量充填を必要としない革新的なソリューションを開発しました。大量のバッグを手作業で扱う必要がなくなるため、サンプリングや作業者の必要性を減らすことができます。
粉末はフレコンバック等の大きな、またはドラム等の容器等から直接充填することが出来ます。また、一つの容器だけでなく、複数の容器に正確に充填する事も可能です。
GPMに対応したドッキングシステムを利用する事で、フレコンバックをクリーンルーム外に配置する事も可能です。 輸送配管を含むプロセスがCIP及びSIPに対応可能です。
bottom of page