放射性医薬品
製造

核医学および放射性医薬品のための原子力グレードの封じ込めシステム

放射性医薬製造装置専用ページへようこそ。Walker Barrier Systemsのブランド継承のもと、当社は放射性医薬品製造における高活性同位体の取り扱い用重遮蔽ホットセル、ならびにGMP条件下での放射性医薬品の無菌操作・調剤・調製用遮蔽アイソレーターの提供を専門としています。当社の装置は、高エネルギー放射線を放出する物質から作業者を保護し、調剤および品質管理（QC）プロセス全体を通じて安全かつ無菌的な取り扱いを保証するよう設計されています。

We provide

ホットセル
遮蔽型アイソレーターおよびグローブボックス
標準型・モジュール型、カスタム設計の単室・多室システム
独自開発の高精度バイアル・シリンジ・インジェクター充填システム
研究・合成・分注・取り扱い用封じ込めシステム

What you can expect

放射線被ばくに対する完全な作業者保護
製品の無菌性保証と無汚染生産環境
現行のGMP要件への完全な準拠
最適なシステムソリューションのカスタマイズに向けた技術部門との緊密な連携
設計検証（DQ）と高品質な実行
標準的な適格性確認と試験手順 FAT/SAT/IQ/OQ

原子力用製品の品質保証

当社は、ASME 2008–2009 補遺に準拠した手順ガイドラインに従った、NQA‑1品質基準に適合した原子力用装置の製造能力を提供可能です。
当社のNQA‑1品質システムは50以上の手順書によって支えられており、ウィスコンシン州モーストン工場はUL508A認証を取得したパネル製造工場として運営されています。